EMA: Νέο φάρμακο για πρόληψη του COVID-19 από την AstraZeneca

EMA: Νέο φάρμακο για πρόληψη του COVID-19 από την AstraZeneca

Κυλιόμενη αξιολόγηση του φαρμάκου Evusheld (γνωστού και ως AZD7442), που αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, και το οποίο αναπτύσσει η εταιρία AstraZeneca για πρόληψη του κορωνοϊού σε ενήλικες, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).


 
Η απόφαση του EMA βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, τα οποία παραπέμπουν στο ενδεχόμενο το φάρμακο να παρέχει προστασία κατά της νόσου. Αυτή τη στιγμή EMA αξιολογεί δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και μελέτες σε ζώα.
 
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα όποια νέα διαθέσιμα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου συγκεντρωθούν αρκετά δεδομένα ώστε η εταιρεία να καταθέσει επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά.
 
Όπως σημειώνεται, ο οργανισμός θα αξιολογήσει το φάρμακο στη βάση των προτύπων της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να γίνει συγκεκριμένη πρόβλεψη για το πότε θα υπάρξει απόφαση, αναμένεται πως η εξέταση της αίτησης θα είναι συντομότερη από ότι συνήθως λόγω της αξιολόγησης που θα γίνει την περίοδο της κυλιόμενης ανασκόπησης.

Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

 

 

 

 

 

LIVE: Νέο κύμα εκτεταμένων βομβαρδισμών στο Ιράν από το Ισραήλ - Απογείωση δύο F-16 από τη βάση Ανδρέας Παπανδρέου

LIVE: Νέο κύμα εκτεταμένων βομβαρδισμών στο Ιράν από το Ισραήλ - Απογείωση δύο F-16 από τη βάση Ανδρέας Παπανδρέου

Δεκατρείς ημέρες μετά το ξέσπασμα της πολεμικής σύρραξης στη Μέση Ανατολή, η ένταση παραμένει σε υψηλά επίπεδα, καθώς καμία από τις εμπλεκόμενες πλευρές δεν φαίνεται διατεθειμένη να προχωρήσει σε κινήσεις αποκλιμάκωσης.Την ίδια ώρα, δύο μαχητικά αεροσκάφη τύπου F-16 Fighting Falcon απογειώθηκαν από την Αεροπορική Βάση Ανδρέας Παπανδρέου στο πλαίσιο προγραμματισμένης εκπαιδευτικής δραστηριότητας. Όλες οι εξελίξεις άμεσα και έγκυρα από το ThemaOnline:

BEST OF TOTHEMAONLINE