Η απόφαση του EMA βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, τα οποία παραπέμπουν στο ενδεχόμενο το φάρμακο να παρέχει προστασία κατά της νόσου. Αυτή τη στιγμή EMA αξιολογεί δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και μελέτες σε ζώα.
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα όποια νέα διαθέσιμα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου συγκεντρωθούν αρκετά δεδομένα ώστε η εταιρεία να καταθέσει επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά.
Όπως σημειώνεται, ο οργανισμός θα αξιολογήσει το φάρμακο στη βάση των προτύπων της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να γίνει συγκεκριμένη πρόβλεψη για το πότε θα υπάρξει απόφαση, αναμένεται πως η εξέταση της αίτησης θα είναι συντομότερη από ότι συνήθως λόγω της αξιολόγησης που θα γίνει την περίοδο της κυλιόμενης ανασκόπησης.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ξεκινά σήμερα 12 Μαΐου επίσημα η αποστολή της προσωπικής απεσταλμένης του Γενικού Γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών για το Κυπριακό, Μαρία Άνχελα Ολγκίν Κουεγιάρ, η οποία αναμένεται εντός Μαΐου στην Κύπρο.
