ΕΜΑ: Κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της Valneva κατά της COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε πως η επιτροπή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ξεκινήσει κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου VLA2001 κατά του COVID-19, της Γαλλικής εταιρείας Valneva.

 
Η απόφαση της CHMP για έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και τις πρώτες κλινικές μελέτες σε ενήλικες.
 
Από τις μελέτες αυτές προκύπτουν ενδείξεις πως το εμβόλιο προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων τα οποία έχουν ως στόχο τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και ως εκ τούτου μπορεί να συμβάλει στην προστασία κατά της ασθένειας.
 
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα νεότερα δεδομένα ούτως ώστε να καθορίσει κατά πόσο τα οφέλη του εν λόγω εμβολίου υπερτερούν τυχόν κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου έχουν συγκεντρωθεί αρκετά στοιχεία ώστε να μπορεί να υπάρξει επίσημη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου στην αγορά.
 
Ο ΕΜΑ, σημειώνεται στην ανακοίνωση, θα αξιολογήσει κατά πόσο το VLA2001 τηρεί τα πρότυπα της ΕΕ ως προς την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητά του.
 
Σημειώνεται επίσης πως αν και ο ΕΜΑ δεν μπορεί να προβλέψει τον χρόνο που θα χρειαστεί για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, αυτή αναμένεται να διαρκέσει λιγότερο από ότι συνήθως λόγω της εργασίας που θα γίνει κατά τη διάρκεια της κυλιόμενης αξιολόγησης.
 
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα προχωρήσει σε ανακοινώσεις όταν η εταιρεία καταθέσει επίσημη αίτηση.
 

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ:

• Ρεβεγιόν Πρωτοχρονιάς: Sold out με τιμές για... κροίσους στις πίστες Αθήνας και Θεσσαλονίκης

• Πέντε καυτά tips για να απογειώσετε τη σεξουαλική σας ζωή (και) το 2025

• Νέο δωρεάν Park and Ride στη Λεμεσό – Πού θα βρίσκεται και ποιες διαδρομές λεωφορείων θα εξυπηρετεί

• Απόδραση 49χρονου: Σοκάρουν όσα ακούστηκαν στο Δικαστήριο - Πρόταση για εικονικό γάμο και για αγορά σπιτιού είχε ο Σουηδός δραπέτης

• Στο υποβρύχιο USS Indiana ο Πρόεδρος Χριστοδουλίδης - «Η ΚΔ η λύση σε πολλές από τις κρίσεις στην περιοχή» - Δείτε φωτογραφίες

• Σε συμφωνία διαζυγίου έπειτα από 8 χρόνια κατέληξε πασίγνωστο ζευγάρι του Χόλιγουντ

Πρωτοχρονιάτικο μήνυμα ΠτΔ: «Η Κύπρος αλλάζει και προχωρά μπροστά, με αυτοπεποίθηση και σιγουριά» - Βίντεο

Η Κύπρος αλλάζει τονίζει στο τηλεοπτικό πρωτοχρονιάτικο μήνυμά του ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας, Νίκος Χριστοδουλίδης, σημειώνοντας πως «το 2024 ήταν η χρονιά που νιώσαμε τα πρώτα ουσιαστικά, χειροπιαστά, αποτελέσματα των πολιτικών μας».

Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις