Εμβόλιο για ευλογιά πιθήκων: Σύσταση χρήσης του Imvanex από τον ΕΜΑ

Εμβόλιο για ευλογιά πιθήκων: Σύσταση χρήσης του Imvanex από τον ΕΜΑ

Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) έχει συστήσει την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου κατά της ευλογιάς Imvanex ώστε να περιλαμβάνει την προστασία των ενηλίκων από τη νόσο της ευλογιάς των πιθήκων.

Δεύτερη ενισχυτική δόση κατά του κορωνοϊού σε ευάλωτους χωρίς καθυστέρηση, ζητούν Κυριακίδου, ECDC και ΕΜΑ

Δεύτερη ενισχυτική δόση κατά του κορωνοϊού σε ευάλωτους χωρίς καθυστέρηση, ζητούν Κυριακίδου, ECDC και ΕΜΑ

Να χορηγήσουν αμέσως τη δεύτερη ενισχυτική δόση σε όλους άνω των 60 ετών καθώς και σε ευάλωτες ομάδες, κάλεσε τα κράτη μέλη η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), εκδίδοντας κοινή ανακοίνωση.

ΚΟΡΩΝΟΙΟΣ: Σύσταση από EMA για αδειοδότηση στην ΕΕ του εμβολίου της εταιρείας Valneva

ΚΟΡΩΝΟΙΟΣ: Σύσταση από EMA για αδειοδότηση στην ΕΕ του εμβολίου της εταιρείας Valneva

Ο EMA συστήνει την έκδοση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο COVID-19 Valneva (αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο εμβόλιο) για χρήση στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού σε άτομα ηλικίας από 18 έως 50 ετών.

Κορωνοϊός: Ο EMA συστήνει την αδειοδότηση του εμβολίου Nuvaxovid για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών

Κορωνοϊός: Ο EMA συστήνει την αδειοδότηση του εμβολίου Nuvaxovid για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών

Η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου COVID-19 Nuvaxovid προς συμπερίληψη της χρήσης του σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από τη Novavax CZ, a.s., έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Κορωνοϊός: Ο EMA ξεκινά την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου Spikevax - Όλες οι πληροφορίες   

Κορωνοϊός: Ο EMA ξεκινά την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου Spikevax - Όλες οι πληροφορίες  

Ο EMA ξεκίνησε μία κυλιόμενη ανασκόπηση για μία έκδοση του εμβολίου Spikevax προσαρμοσμένη ώστε να παρέχει καλύτερη προστασία έναντι συγκεκριμένης παραλλαγής ή παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19.

Ο ΕΜΑ ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση νέου Ισπανικού εμβολίου ως ενισχυτικής δόσης κατά του κορωνοϊού

Ο ΕΜΑ ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση νέου Ισπανικού εμβολίου ως ενισχυτικής δόσης κατά του κορωνοϊού

Την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης του εμβολίου HIPRA (also known as PHH-1V) κατά της COVID-19 για σκοπούς ενισχυτικής δόσης ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σύσταση για αδειοδότηση του φαρμάκου Evusheld από τον ΕΜΑ για πρόληψη από κορωνοϊό

Σύσταση για αδειοδότηση του φαρμάκου Evusheld από τον ΕΜΑ για πρόληψη από κορωνοϊό

Η Επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Evusheld, το οποίο αναπτύχθηκε από την AstraZeneca AB, για την πρόληψη της νόσου COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και με βάρος τουλάχιστον 40kg πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2.

Κορωνοϊός - ΕΜΑ: Σύσταση για έγκριση του Spikevax για παιδιά 6-11 ετών - Όλες οι πληροφορίες για το εμβόλιο της Moderna

Κορωνοϊός - ΕΜΑ: Σύσταση για έγκριση του Spikevax για παιδιά 6-11 ετών - Όλες οι πληροφορίες για το εμβόλιο της Moderna

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου έναντι της νόσου COVID-19 Spikevax ώστε να συμπεριλάβει τη χρήση του σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.

ΕΜΑ: Αξιολογεί ξανά όλα τα δεδομένα για διαταραχές σε γυναίκες έπειτα από εμβόλια mRNA

ΕΜΑ: Αξιολογεί ξανά όλα τα δεδομένα για διαταραχές σε γυναίκες έπειτα από εμβόλια mRNA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι επανεξετάζει τις αναφορές για διαταραχές στις γυναίκες όπως έντονη εμμηνοροϊκή αιμορραγία ή απουσία έμμηνου ρύσης μετά από εμβολιασμό με τα mRNA των Pfizer/BioNTech και Moderna.

EMA: Αξιολογεί ενισχυτική δόση του εμβολίου Comirnaty σε εφήβους - Όλες οι πληροφορίες

EMA: Αξιολογεί ενισχυτική δόση του εμβολίου Comirnaty σε εφήβους - Όλες οι πληροφορίες

Ο EMA άρχισε να αξιολογεί μία αίτηση για τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται επίσης μία αίτηση για εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών.

ΕΜΑ για τέταρτη δόση: Δεν έχουμε επαρκή στοιχεία - Εξετάζεται εμβόλιο αποκλειστικά για την Όμικρον

ΕΜΑ για τέταρτη δόση: Δεν έχουμε επαρκή στοιχεία - Εξετάζεται εμβόλιο αποκλειστικά για την Όμικρον

Δεν υπάρχουν για την ώρα αρκετά δεδομένα για τη σύσταση μιας τέταρτης δόσης εμβολίων κατά του κορωνοϊού στον πληθυσμό, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ανασκόπηση μελετών για φάρμακα για τα οποία έγιναν μελέτες σε κέντρο στην Ινδία από ΕΜΑ

Ανασκόπηση μελετών για φάρμακα για τα οποία έγιναν μελέτες σε κέντρο στην Ινδία από ΕΜΑ

Σε ανασκόπηση σε σχέση με φάρμακα για τα οποία έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες από την Synchron Research Services (κατά ανάθεση οργανισμό έρευνας ή CRO, με έδρα το Αχμενταμπάντ της Ινδίας), ανακοίνωσε πως προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Back to top