Η Επιτροπή ενέκρινε σήμερα 1η Σεπτεμβρίου το προσαρμοσμένο εμβόλιο Comirnaty που αναπτύχθηκε από την BioNTech-Pfizer για το στέλεχος XBB.1.5 της COVID-19.
Η Επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA συνέστησε τη μετατροπή των αδειών κυκλοφορίας υπό όρους των εμβολίων Comirnaty (εμβόλιο των BioNTech/Pfizer) και Spikevax (εμβόλιο της Moderna) έναντι της νόσου COVID-19, σε κανονικές άδειες κυκλοφορίας για τις οποίες δεν θα απαιτείται πλέον ετήσια ανανέωση. Όλες οι άλλες υποχρεώσεις για τις εταιρείες παραμένουν σε ισχύ.
Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε ότι μπορεί να χορηγηθεί ενισχυτική δόση του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19, όπου αυτή κρίνεται ως κατάλληλη, σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών.
Ο EMA άρχισε να αξιολογεί μία αίτηση για τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται επίσης μία αίτηση για εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών.
