O EMA αξιολογεί νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Lagevrio (molnupiravir) για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.
Έπειτα από τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την στήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Lagevrio (molnupiravir) πριν από την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας, ο Οργανισμός θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα από την κύρια μελέτη του Lagevrio (MK-4482-002).
Οι προαναφερόμενες συστάσεις που εξέδωσε ο ΕΜΑ τον Νοέμβριο του 2021 στα πλαίσια αξιολόγησης σύμφωνα με την παράγραφο 3 του Άρθρου 5, βασίστηκαν στα διαθέσιμα, κατά τη στιγμή της εξέτασης, ενδιάμεσα δεδομένα της μελέτης αυτής. . Τα δεδομένα αυτά από 762 άτομα, έδειξαν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με COVID-19 που διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 14, 1% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε 7, 3% στην ομάδα που έλαβε το Lagevrio. Η μελέτη δεν περιλάμβανε άτομα που είχαν εμβολιαστεί.
Τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα, βασιζόμενα σε 1.408 άτομα, δείχνουν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με τη νόσο COVID-19 τα οποία διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 9,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6,8% στην ομάδα του Lagevrio. Ο EMA θα αξιολογήσει αυτά τα δεδομένα στα πλαίσια μιας πιο ολοκληρωμένης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.
Οι προηγούμενες συστάσεις δε διαφοροποιούνται. Ο EMA θα κοινοποιήσει περαιτέρω το αποτέλεσμα της αίτησης άδειας κυκλοφορίας που βρίσκεται στο παρόν στάδιο υπό εξέταση.
Περισσότερα για το φάρμακο
Το Lagevrio είναι ένα από του στόματος αντιικό φάρμακο που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 (του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19) να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Αυτό το επιτυγχάνει αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεων) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.
Το Lagevrio αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ:
• Τι κερδίζει τελικά η Κύπρος από την παροχή ευκολιών και υποδομών στις ΗΠΑ;
• Προέβλεψαν οι Simpsons τον νικητή των αμερικάνικων εκλογών;
• Καιρός: Πού κυμαίνεται σήμερα η θερμοκρασία - Θα δούμε βροχές στο «μενού»; Δείτε αναλυτικά
• Έκλεψε κοσμήματα αξίας 15 χιλιάδων ευρώ από χρυσοχοείο στη Λάρνακα - Χειροπέδες σε 36χρονο
ΑΝΑΛΥΣΗ: Επηρεάζουν την Κύπρο οι Αμερικανικές Εκλογές; Διεθνολόγος στο «Τ»
Σε απόλυτο ντέρμπι, στο οποίο όμως εμφανίζει μικρό προβάδισμα η Κάμαλα Χάρις έναντι του Ντόναλντ Τραμπ, εξελίσσονται οι αμερικανικές εκλογές.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
