Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνιστά την επέκταση της ένδειξης του RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) προς συμπερίληψη της θεραπείας ενηλίκων ασθενών με τη νόσο COVID-19 οι οποίοι λαμβάνουν συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή και οι οποίοι χρήζουν συμπληρωματικής οξυγονοθεραπείας ή μηχανικού αερισμού αερισμού.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε πως η επιτροπή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ξεκινήσει κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου VLA2001 κατά του COVID-19, της Γαλλικής εταιρείας Valneva.
«Γίνεται έλεγχος στο εργαστήριο για να δούμε εάν τα υπάρχοντα εμβόλια παρέχουν προστασία εναντίον της νέας μετάλλαξης», επισήμανε η Έμερ Κουκ.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνιστά την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου COVID-19 Comirnaty προς συμπερίληψη της χρήσης του σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, είναι ήδη εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
Η Γενική Διευθύντρια του Υπουργείου Υγείας, Χριστίνα Γιαννάκη, μίλησε στον ALPHA, στην εκπομπή «ALPHA Ενημέρωση», ανακοινώνοντας την απόφαση του Ευρωπαϊκού οργανισμού φαρμάκων που έδωσε το πράσινο φως για τον εμβολιασμό των παιδιών ηλικίας 5-11 ετών.
Η Γενική Διευθύντρια του Υπουργείου Υγείας, Χριστίνα Γιαννάκη τόνισε τη μεγάλη προσπάθεια που καταβάλλει του Υπουργείο Υγείας στη λειτουργία των εμβολιαστικών κέντρων σε όλες τις επαρχίες ώστε να θωρακιστεί ο πληθυσμός της Κύπρου.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε τη Δευτέρα 22 Νοεμβρίου ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού.
Ο EMA εκδίδει σύσταση για τη χρήση του Lagevrio (molnupiravir) για την θεραπεία της νόσου COVID-19.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε την αδειοδότηση των Ronapreve (casirivimab/imdevi mab) και Regkirona (regdanvimab) για τη νόσο COVID-19.
Θετική γνωμοδότηση για δύο νέα θεραπευτικά σκευάσματα για καταπολέμηση της COVID-19 εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Όπως σημειώνεται σε σχετική ανακοίνωση, πρόκειται για τα φάρμακα Ronapreve (casirivimab/ imdevimab) και Regkirona (regdanvimab) τα οποία ενέκρινε η επιτροπή του ΕΜΑ για φάρμακα για χρήση από ανθρώπους.
Την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου Spikevax της Moderna κατά του COVID-19 σε παιδιά 6 έως 11 ετών ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters.
