Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υπογράμμισε χθες Τρίτη πως μολονότι τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει να προετοιμαστούν για το ενδεχόμενο να εκδηλωθεί νέο φθινοπωρινό κύμα.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να χορηγούν τα προσαρμοσμένα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 ως ενισχυτικές δόσεις, κατά προτεραιότητα σε άτομα που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης, σύμφωνα με συστάσεις που έδωσαν στη δημοσιότητα το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ενόψει των φθινοπωρινών και χειμερινών εκστρατειών εμβολιασμού των κρατών μελών.
Η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης (ETF) του EMA έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση των δεδομένων σχετικά με τη χρήση του sabizabulin για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.
Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστούν τη χορήγηση δεύτερης ενισχυτικής δόσης των mRNA εμβολίων COVID-19 σε άτομα ηλικίας 60 έως 79 ετών καθώς και σε άτομα με ιατρικές παθήσεις που τα θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσηση.
Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε την ανασκόπηση δεδομένων με σκοπό να επεκτείνει τη χρήση του εμβολίου κατά της ευλογιάς, Imvanex, ώστε να συμπεριληφθεί η προστασία των ανθρώπων από τη νόσο της ευλογιάς των πιθήκων.
Ο EMA συστήνει την έκδοση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο COVID-19 Valneva (αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο εμβόλιο) για χρήση στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού σε άτομα ηλικίας από 18 έως 50 ετών.
Η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου COVID-19 Nuvaxovid προς συμπερίληψη της χρήσης του σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από τη Novavax CZ, a.s., έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Ο EMA ξεκίνησε μία κυλιόμενη ανασκόπηση για μία έκδοση του εμβολίου Spikevax προσαρμοσμένη ώστε να παρέχει καλύτερη προστασία έναντι συγκεκριμένης παραλλαγής ή παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19.
Ο EMA ξεκίνησε μία κυλιόμενη ανασκόπηση για μία έκδοση του εμβολίου Comirnaty προσαρμοσμένη ώστε να παρέχει καλύτερη προστασία έναντι συγκεκριμένης παραλλαγής ή παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19.
Τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο Evusheld της εταιρείας AstraZeneca AB, το οποίο αναπτύχθηκε για πρόληψη του COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και με βάρος τουλάχιστον 40kg πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2 που προκαλεί τη νόσο, συνέστησε η αρμόδια επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε ότι μπορεί να χορηγηθεί ενισχυτική δόση του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19, όπου αυτή κρίνεται ως κατάλληλη, σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών.
Ο EMA άρχισε να αξιολογεί μία αίτηση για τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται επίσης μία αίτηση για εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών.
